Perossido di idrogeno vaporizzato

Il perossido di idrogeno vaporizzato (VHP) è un processo a vapore a bassa temperatura con vuoto profondo tradizionalmente utilizzato per la sterilizzazione di dispositivi medici riutilizzabili nelle strutture di cura dei pazienti.

STERIS AST offre il trattamento con perossido di idrogeno vaporizzato tramite lo sterilizzatore a bassa temperatura LTS-V STERIS VHP®, prodotto da STERIS Life Sciences per la sterilizzazione finale dei dispositivi medici.

Cos’è il perossido di idrogeno vaporizzato?

La tecnologia di sterilizzazione VHP di STERIS utilizza lo sterilizzante con perossido di idrogeno Vaprox® per ottenere la sterilizzazione delle superfici dei prodotti e degli imballaggi, con convalida SAL 10-6 in conformità con la norma ISO14937. Lo sterilizzante con perossido di idrogeno Vaprox è una soluzione acquosa con perossido di idrogeno al 35%, ad elevata purezza, stabilizzato e appositamente formulato.

Per cosa viene utilizzato il perossido di idrogeno vaporizzato?

Il VHP è compatibile con un’ampia gamma di materiali polimerici, pertanto rappresenta un efficace metodo di sterilizzazione per prodotti sanitari monouso quali:

• Impianti e dispositivi con componenti elettronici
• Contenitori farmaceutici
• Sistemi di somministrazione di farmaci per via parenterale come le siringhe preriempite
• Combinazione di dispositivi e somministrazione di farmaci
• Dispositivi complessi assemblati confezionati singolarmente
• Gruppi o dispositivi completi con componenti sfusi (ad es. aghi)
• Dispositivi sensibili alla temperatura

Processo di sterilizzazione con perossido di idrogeno vaporizzato

Il processo VHP è costituito da tre fasi: Condizionamento, esposizione allo sterilizzante e post-condizionamento, tutte le fasi eseguite in una camera singola. Il processo viene eseguito in condizioni di vuoto profondo, generalmente di 1-10 millibar, a un intervallo di temperatura in genere di 28-40 °C.

Il tempo di ciclo totale (da porta chiusa a porta aperta) è tipicamente inferiore o uguale a otto ore. Tuttavia, il tempo di ciclo può variare a seconda della composizione del prodotto, dei materiali degli imballaggi, della temperatura e della dimensione e configurazione del carico.

L’offerta di perossido di idrogeno vaporizzato STERIS

STERIS offre soluzioni di sterilizzazione VHP ai produttori di prodotti sanitari, sia con servizi a contratto sia con applicazioni in-house.

STERIS AST offre servizi di sterilizzazione VHP a contratto presso lo stabilimento di Tullamore, in Irlanda. L’offerta VHP è compresa nell’ambito della certificazione ISO 13485 dello stabilimento, grazie alla quale STERIS è in grado di offrire ai clienti la sterilizzazione VHP con convalida completa e di routine.

STERIS Life Sciences offre una gamma completa di apparecchi con sterilizzazione VHP e di biodecontaminazione, sterilizzante con perossido di idrogeno Vaprox® e prodotti per la garanzia di sterilità per applicazioni in-house.

PEROSSIDO DI IDROGENO VAPORIZZATO

VHP è un processo di sterilizzazione a vapore a bassa temperatura e vuoto profondo