Sterilizzazione EO® sostenibile
L’ossido di etilene (EO) è una tecnologia di sterilizzazione ampiamente accettata che dagli anni ’60 fornisce prodotti sanitari sicuri e sterili per la cura dei pazienti. Questo processo gassoso a bassa temperatura può penetrare efficacemente nelle superfici della maggior parte dei dispositivi medici ed è ideale per un’ampia varietà di materiali.
Che cos’è il programma di servizi di sterilizzazione EO sostenibile?
Nell’ambito del nostro impegno a fornire servizi innovativi e sostenibili, STERIS AST ha sviluppato il programma di servizi di sterilizzazione EO sostenibile. I nostri servizi di sterilizzazione EO sostenibile forniscono ai clienti strategie per ridurre il quantitativo di sterilizzante EO utilizzato nel processo di sterilizzazione per raggiungere il livello di garanzia di sterilità prescritto.
Il programma comprende approcci innovativi alla sterilizzazione EO, come la progettazione del ciclo, la strategia di convalida e la progettazione del dispositivo di sfida del processo, tutti incentrati sulla riduzione dei residui di EO sui prodotti sanitari.
Quali sono i principali vantaggi di un ingresso ottimizzato di sterilizzanti?
L’ottimizzazione dell’apporto di sterilanti può fornire diversi vantaggi, tra cui:
- Riduzione dei residui di prodotto per soddisfare i requisiti di sicurezza dei pazienti attuali e futuri
- Miglioramento della sicurezza sul lavoro
- Miglioramento dell’efficienza della catena di approvvigionamento grazie alla riduzione dell’aerazione (off-gassing) del gas di ossido di etilene
I professionisti del nostro EO TechTeam® supportano i produttori di prodotti sanitari nella convalida dei cicli di sterilizzazione EO sostenibile per i loro prodotti unici. Al termine della convalida, viene fornito un rapporto finale che include la Scorecard dei servizi EO sostenibili.
La scorecard, che può essere fornita anche come benchmark per i cicli di sterilizzazione esistenti, evidenzia il punteggio di sostenibilità raggiunto mostrando la concentrazione di OE (mg/l) utilizzata in ogni ciclo.
Andate qui per scoprire come il Master File Pilot Program dell’ossido di etilene possa aiutare i clienti a modificare un processo EO esistente attraverso il programma di sterilizzazione STERIS Sustainable EO, senza la necessità di presentare un supplemento PMA alla FDA per l’approvazione.
Siete interessati a scoprire come i servizi di sterilizzazione EO sostenibile possono essere applicati ai vostri prodotti?
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Americhe: 877-783-7479
EMEAA: +44 (0) 8456 88 99 70