È comprensibile che la procedura di presentazione dei moduli possa risultare complessa ai nuovi utenti. Poiché tale processo deve essere rispettato obbligatoriamente per consentire la determinazione dei numeri per la tracciabilità, al fine di soddisfare i requisiti QSR e cGMP, sono state realizzate le seguenti linee guida allo scopo di migliorare la praticità del procedura stessa.
- Il Radiation Technology Center (RTC) richiede il completamento del Modulo di richiesta di radiazioni (RRF) ad ogni elaborazione di un prodotto presso un impianto STERIS. Per garantire praticità, il modulo può essere completato online utilizzando il Modulo di presentazione della richiesta di radiazioni (RRF). Per presentare copia cartacea del modulo RRF, contattare l’RTC al numero 847.247.4782
- Nel caso di nuovi utenti dell’RTC, si richiede la documentazione relativa ai nuovi clienti, al fine di predisporre il processo di fatturazione da parte del sistema di ordini di acquisto della propria azienda, nonché la documentazione conforme alle normative FDA in materia di spedizione di prodotti indicati come sterili. Per ricevere la documentazione iniziale per l’avvio della procedura, contattare STERIS al numero 847.247.4782
- Una volta completato l’RRF, verificare nuovamente la correttezza delle informazioni inserite
- Nella parte finale del modulo RRF vi è un pulsante di “invio”, tramite il quale si procederà all’invio del modulo completato all’indirizzo e-mail dell’RTC. In caso di difficoltà nel compilare o inviare il modulo, contattare STERIS per ricevere assistenza
- Si riceverà immediata conferma informale dell’avvenuta ricezione della richiesta tramite e-mail, a scopo di ricevuta
- Al termine dell’esame della richiesta, si riceverà l’RRF ufficiale tramite e-mail
- Rivedere il prezzo indicato e stampare l’RRF ufficiale
- Sul modulo stampato, compilare il campo Ordine d’acquisto con il relativo numero, firmare sotto la voce “Firma di approvazione del cliente” e inviare nuovamente l’RRF firmato insieme a una copia dell’ordine d’acquisto all’RTC, tramite fax o e-mail:Fax: 847.247.4783E-mail: RadiationTechTeam@steris.com
- Per consentire una rapida identificazione del prodotto una volta spedito all’RTC, allegare una copia dell’RRF nella confezione del campione
L’elaborazione verrà avviata alla ricezione del prodotto da parte dell’RTC, nonché di tutti i documenti necessari. Sono disponibili tre turni di elaborazione (dal momento della ricezione del prodotto alla spedizione in uscita), al fine di rispettare i tempi richiesti dal progetto:
- Stesso giorno:ricezione e spedizione nello stesso giorno
- Prioritario: da uno a tre giorni lavorativi
- Ordinario:da quattro a sette giorni lavorativi
Tutti i tempi di processo sono calcolati esclusivamente in base ai giorni lavorativi e non includono i fine settimana e i giorni festivi.
Sono disponibili varie opzioni di deposito e movimentazione, compresa l’elaborazione e la spedizione in ghiaccio secco, refrigerazione in loco e stoccaggio in celle frigorifere, oltre alla certificazione per la spedizione di materiali pericolosi (contattare Steris per maggiori dettagli).
Per ulteriori informazioni, contattare in qualsiasi momento Steris:
STERIS Isomedix Services
Radiation Technology Center
2500 Commerce Drive
Libertyville, IL 60048, Stati Uniti
Telefono: 847.247.4782
Fax: 847.247.4783