Servizi di simulazione della distribuzione 
Metodi di prova del trasporto basati sulle norme ASTM e ISTA
La simulazione della distribuzione è uno strumento per applicare su un sistema di imballaggio le stesse forze e condizioni generalmente riscontrate nel transito reale. È un requisito di convalida fondamentale per i dispositivi medici sterili, definiti nella norma ISO 11607. Le prove di trasporto vengono eseguite anche per altri dispositivi medici e prodotti di imballaggio in vari settori. Il nostro laboratorio di prova è accreditato ISO 17025 e certificato ISTA, con una capacità di spedizione di unità singole e pallet.
Sequenze di prova di trasporto
STERIS AST esegue le prove conformemente alle norme seguenti:
- ASTM D4169 (prassi comune per le prove di prestazione di container e sistemi di spedizione)
- ASTM D7386 (prassi comune per le prove di prestazione di imballaggi per sistemi di spedizione di pacchi singoli)
- ISTA 1A, 1B, 1C, 1D, 1E, 1G, 1H (prove di prestazione dell’integrità non simulativa)
- ISTA 2A, 2B, 2C (prove di prestazione con simulazione parziale)
- ISTA 3A, 3B, 3E, 3F, 3K (prove di prestazione con simulazione generica)
- ISTA 6-AMAZON.COM, ISTA 6-SAMSCLUB, ISTA 6-FEDEX (prove di prestazione dei membri)
- ISTA 7D (prove di temperatura per l’imballaggio per il trasporto)
- ISTA 7E (norma di prova per l’imballaggio per il trasporto termico utilizzato nella spedizione di sistemi di consegna dei pacchi)
I singoli metodi di prova comprendono:
- Condizionamento climatico (ASTM D4332, ASTM F2825)
- Test di movimentazione manuale/caduta e impatto meccanico (ASTM D5276)
- Movimentazione meccanica (ASTM D6055, ASTM D6179)
- Movimentazione, impatto sul ponte (ASTM D5265)
- Impilaggio di veicoli/resistenza alla compressione (ASTM D642)
- Vibrazione (ASTM D4728, ASTM D999)
- Bassa pressione/alta quota (ASTM D6653)
- Impatto concentrato (ASTM D6344)
I metodi di prova del materiale per imballaggi comprendono:
- Test di resistenza all’abrasione Sutherland/test delle etichette (ASTM D5264)
Assistenza tecnica
Il nostro team di assistenza tecnica fornisce indicazioni in merito a:
- Valutazione degli imballaggi e revisioni del concept
- Valutazione dei rischi
- Individuazione delle norme appropriate
- Pianificazione delle prove e sviluppo dei protocolli
- Valutazione delle convalide precedenti e analisi del divario