Rayons X

Le traitement par rayons X constitue une alternative pratique à diverses autres méthodes de stérilisation et de contrôle de la contamination couramment utilisées.

Le site de traitement aux rayons X STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) à Däniken, Suisse, utilise le faisceau d’électrons Rhodotron pour générer des rayons X. La configuration de l’usine et du procédé de fabrication est conçue en conformité avec les normes internationales, y compris les normes de système de gestion de la qualité relatives aux dispositifs médicaux ISO 13485, ISO 11137 : Stérilisation des produits de santé – Irradiation : cGMP et Directives FDA.

Que sont les rayons X ?

L’utilisation commerciale de l’irradiation aux rayons X a commencé il y a près de 20 ans. Toutefois, du fait de la faible puissance de sortie des accélérateurs utilisés, la technologie n’était pas en général considérée comme une méthode de stérilisation viable. Aujourd’hui, avec l’introduction des accélérateurs à haute énergie et haute puissance, nous sommes en mesure d’offrir une technologie de traitement par rayons X à un niveau commercial équivalent aux méthodes de stérilisation traditionnelles.

Une grande variété de produits de santé allant des implants aux produits pharmaceutiques emploient la capacité stérilisante de la technologie des rayons X, tandis que les applications industrielles allant des semi-conducteurs à la micro-gravure peuvent bénéficier de son utilisation. Toutefois, l’utilisation des rayons X n’est pas limitée à la stérilisation des dispositifs médicaux ; aux produits pharmaceutiques et à la décontamination des matériaux d’emballage, les matières premières pour les entreprises commerciales spécialisées dans les produits de pharmacie et les articles cosmétiques sont aussi traitées régulièrement.

Pourquoi choisir le traitement par rayons X ?

La combinaison d’une durée d’exposition plus courte et d’un rapport d’uniformité de dose (RUD) amélioré fait de la stérilisation aux rayons X une option de traitement viable pour une grande variété de produits. Comme le faisceau d’électrons, le traitement par rayons X est alimenté à l’électricité.

• Grâce à un temps de traitement plus court, les délais de livraison sont améliorés tout en maintenant une bonne capacité de pénétration
• Les effets indésirables sur les produits sont diminués en raison de la réduction du temps de traitement (exposition)

Avantages du traitement par rayons X

Efficacité

Grâce à la conception d’un système de convoyage à 2 niveaux, la plupart des rayons X sont absorbés par les produits. Les pertes de rayons X sont minimisées comparativement à un système de convoyage à 1 niveau dans lequel les produits doivent être soumis à un traitement par balayage excessif afin d’obtenir une bonne uniformité de dose.

Flexibilité

La capacité de mélanger les différents produits avec des doses requises différentes dans le même cycle d’irradiation est possible car la solution est basée sur un concept de dose incrémentale. Un incrément se compose de quatre passages de la palette devant la cible des rayons X (palette irradiée par le haut et le bas, l’avant et l’arrière). La dose incrémentale est la dose minimale que le produit peut recevoir. Tout multiple de la dose incrémentale peut être administré au produit en ajoutant les incréments (c.-à-d., si les incréments ont une valeur de 2,5 kGy, 25 kGy peuvent être administrés au produit avec 10 incréments).

Pénétration

Plus efficace que le faisceau d’électrons et similaire à l’irradiation gamma avec moins d’impact sur les matériaux du produit.

Le traitement par rayons X couvre une plage d’applications allant de la stérilisation des dispositifs médicaux, l’amélioration de la qualité microbiologique des emballages, des produits cosmétiques et articles de toilette à la modification de polymères.

Pourquoi choisir STERIS AST ?

En qualité de leader mondial spécialiste de la stérilisation et de la décontamination, STERIS AST compte plus de 40 ans d’expérience dans la réalisation de la stérilisation par irradiation sûre et efficace.