Services de tests de la chaîne du froid
Validation des systèmes d’expédition à température contrôlée
STERIS fournit des services de test de la chaîne du froid pour les emballages destinés à transporter des produits qui peuvent être affectés par les conditions ambiantes normales. La cartographie thermique est un prolongement de l’environnement des bonnes pratiques de fabrication (BPF) auxquelles de nombreux produits doivent se conformer. Ces services testent la solution d’emballage pour démontrer combien de temps elle conserve les produits dans les conditions requises, généralement entre 2 °C et 8 °C, afin de maintenir la stabilité des produits médicaux ou pharmaceutiques.
Nous sommes un laboratoire accrédité ISO 17025 et proposons une large gamme de tests de simulation de la chaîne du froid et de la distribution basés sur des normes reconnues au niveau international.
Les tests de la chaîne du froid incluent :
- ISTA 7D (Test de température pour les emballages de transport)
- ISTA 7E (Emballage de transport thermique utilisé pour l’expédition de systèmes de livraison de colis)
- ASTM D3103 Performance d’isolation thermique des boîtes de distribution
- ASTM D4169 (Pratique normalisée pour les tests de performance des conteneurs et systèmes d’expédition)
- ASTM D4332 (Conditionnement climatique)
Assistance technique
Notre équipe d’assistance technique offre également des conseils dans les domaines suivants :
- Évaluation des emballages et révision de concept
- Évaluation des risques
- Identification des normes applicables
- Planification des tests et développement de protocoles
- Évaluation des validations antérieures et analyse des lacunes