Luer Testing Services
Qu’est-ce qu’un connecteur Luer? 
Les Luers sont un système d’emboîtement normalisé de connecteurs coniques de petit calibre utilisés dans l’industrie des dispositifs médicaux pour les applications intravasculaires et hypodermiques sur des dispositifs tels que les seringues, les cathéters et les kits IV.
Quelles sont les normes de test luer ?
L’ISO 80369-7 est la principale norme d’orientation pour les connecteurs de petit diamètre pour les liquides et les gaz dans les applications de soins de santé. Elle remplace les normes ISO 594-1 et ISO 594-2.
STERIS propose une gamme complète de tests pour les connecteurs Luer conformément à la norme ISO 80369-7.
Pourquoi le test Luer est-il effectué?
Les connecteurs Luer sont utilisés pour former des connexions sûres et étanches pour le transfert des liquides et des gaz nécessaires aux soins des patients. Des tests sont effectués pour s’assurer que ces connecteurs sont adaptés à l’utilisation et sûrs.
La norme ISO 80369-7 définit les critères de performance de ces connexions et la norme ISO 80369-20 décrit les méthodes d’essai utilisées pour s’assurer que ces critères sont respectés. Grâce aux tests Luer, les fabricants peuvent garantir la fiabilité de ces connexions afin d’éviter les interruptions ou les erreurs de connexion des produits utilisés dans les établissements de soins de santé.
Les services de test Luer de STERIS comprennent:
- Analyse dimensionnelle
- Essais de performance (ISO 80369-20) :
- Fuite de fluide par diminution de pression (annexe B)
- Fuite de liquide à pression positive à chute de goutte (annexe C)
- Essai d’étanchéité à l’air sous pression atmosphérique (annexe D)
- Fissuration sous contrainte (annexe E)
- Résistance à la séparation sous l’effet d’une charge axiale (annexe F)
- Résistance à la séparation par dévissage (annexe G)
- Résistance à la dérogation (annexe H)
Analyse dimensionnelle (ISO 80369-7 Annexe B)
Les exigences dimensionnelles des connecteurs Luer sont détaillées dans l’annexe B de la norme ISO 80369-7. Ces exigences dimensionnelles ont été introduites pour garantir que les connecteurs Luer ne se connectent pas mal avec d’autres connecteurs de petit calibre en usage clinique. STERIS peut fournir des conseils et gérer la mesure des connecteurs Luer par rapport aux exigences dimensionnelles applicables.
Support technique
STERIS offre également une assistance technique, y compris:
- Développement du protocole
- Soutien à la conception à un stade précoce
- Conformité à la CAO
- Évaluation des matériaux
- Formation
Contenu connexe :
TechTalk : Exigences de conception pour les connecteurs Luer
TechTip : De l’ISO 594 à l’ISO 80369 : Comprendre les dernières exigences en matière de luer
TechTalk : Validation des tests webinaires TechTalk