Irradiation gamma

Le procédé de stérilisation gamma utilise une irradiation au Cobalt 60 pour tuer les micro-organismes sur une grande variété de produits différents. Le traitement par rayonnement gamma favorise des délais d’exécution rapides, en pénétrant facilement dans l’emballage et le produit, et est idéal pour de nombreux types de matériaux.

Qu’est-ce que l’irradiation gamma ?

Le radio-isotope cobalt 60 est la source d’énergie à utiliser dans l’irradiation gamma dans laquelle le processus d’irradiation se déroule dans une cellule spécialement conçue à cet effet. Une caractéristique clé de l’irradiation gamma est la capacité élevée de pénétration. Celle-ci permet à des produits modérément denses ou emballés d’être traités avec une aisance relative et facilite le traitement des produits palettisés. L’unité de dose absorbée est le kiloGray, exprimée en kGy. La dose absorbée est déterminée par la densité du produit, la taille du paquet, le débit de dose, la durée d’exposition et dans une certaine mesure par la conception des installations.

Dans quels cas l’irradiation gamma est-elle utilisée ?

Le procédé gamma peut stériliser efficacement une grande variété de produits qui sont constitués de différents matériaux, dont les densités, les configurations et les orientations sont variables. Quelques exemples de produits transformés comprennent :

• Dispositifs médicaux
• Produits pharmaceutiques
• Association de médicaments/produits pour dispositifs
• Élevage
• Archives
• Produits cosmétiques et articles de toilette
• Produits horticoles
• Emballage

Pour obtenir une liste des produits habituellement traités par rayonnement gamma, consultez le Conseil technique n° 4

Traitement par rayonnement gamma pour les dispositifs médicaux

Le traitement des dispositifs médicaux par le traitement gamma est devenu l’une des principales méthodes de stérilisation dans le secteur de la santé depuis l’introduction du concept de dispositifs médicaux jetables, stériles, à usage unique, dans les années 1960.

Ce procédé simple et éprouvé est sûr, fiable et très efficace pour le traitement de dispositifs médicaux à usage unique. Grâce à sa capacité de pénétrer dans les produits alors qu’ils sont scellés dans leur emballage final, l’irradiation gamma accompagne le processus de fabrication et de distribution en facilitant l’obtention du produit emballé final ainsi que l’utilisation des matières premières, tout en assurant toujours la parfaite stérilité du produit.

Qu’est-ce qu’un cycle type de traitement gamma ?

• Le produit arrive dans un camion et est déchargé dans l’installation de traitement
• Le produit est reçu par lot et code de produit qui est enregistré dans le système de gestion des opérations de STERIS Applied Sterilization Technologies (AST), ce qui permet la génération, la planification, le traitement, la certification et la libération du produit en vue de son expédition
• Le produit est chargé dans le conteneur de traitement conformément aux configurations établies, les dosimètres sont placés, puis le produit est exposé au rayonnement (porte source de Cobalt 60)
• Les dosimètres sont mesurés après l’exécution de la procédure d’irradiation gamma du produit, afin de confirmer que la dose requise a été délivrée
• Tous les dossiers de documentation et d’historique du traitement sont passés en revue, et s’ils sont acceptables et que les caractéristiques définies par le client sont satisfaites, le produit est validé et expédié pour être utilisé ou en vue d’une distribution ultérieure

Consultez nos Ressources TechTeam pour en savoir plus sur le procédé d’irradiation gamma.