Luer Testing Dienstleistungen

Was sind Luer-Anschlüsse?

Luers sind ein standardisiertes, ineinandergreifendes System von sich verjüngenden Konnektoren mit kleinen Bohrungen, die in der Medizintechnikindustrie für intravaskuläre und hypodermische Anwendungen an Geräten wie Spritzen, Kathetern und IV-Sets verwendet werden.

Welche Normen gibt es für die Luer-Prüfung?

ISO 80369-7 ist die primäre Leitnorm für Verbindungsstücke mit kleinen Durchmessern für Flüssigkeiten und Gase in Anwendungen im Gesundheitswesen. Sie ersetzt die Normen ISO 594-1 und ISO 594-2.

STERIS bietet ein komplettes Angebot an Tests für Luer-Steckverbinder gemäß ISO 80369-7.

Warum wird ein Luer-Test durchgeführt?

Luer-Konnektoren werden verwendet, um sichere, auslaufsichere Verbindungen für den Transfer von Flüssigkeiten und Gasen herzustellen, die für die Patientenversorgung benötigt werden. Es werden Prüfungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass diese Konnektoren für den Gebrauch geeignet und sicher sind.

Die ISO 80369-7 beschreibt die Leistungskriterien für diese Verbindungen und die ISO 80369-20 die Prüfverfahren, mit denen sichergestellt wird, dass diese Kriterien erfüllt werden. Durch die Luer-Prüfung können die Hersteller die Zuverlässigkeit dieser Anschlüsse sicherstellen, um Unterbrechungen oder Fehlanschlüsse von Produkten im Gesundheitswesen zu vermeiden.

Die Luer-Prüfdienstleistungen von STERIS umfassen:

Analyse der Dimensionen
Leistungsprüfungen (ISO 80369-20):
- Flüssigkeitsaustritt durch Druckabfall (Anhang B)
- Flüssigkeitsleckage bei fallendem Überdruck (Anhang C)
- Dichtheitsprüfung unter Atmosphärendruck (Anhang D)
- Spannungsrissbildung (Anhang E)
- Widerstand gegen Trennung durch axiale Belastung (Anhang F)
- Widerstandsfähigkeit gegen Ablösen durch Herausdrehen (Anhang G)
- Widerstand gegen Überlagerung (Anhang H)

Abmessungsanalyse (ISO 80369-7 Anhang B)

Die Anforderungen an die Abmessungen von Luer-Steckverbindern sind in ISO 80369-7 Anhang B detailliert beschrieben. Diese Abmessungsanforderungen wurden eingeführt, um sicherzustellen, dass Luer-Konnektoren bei der klinischen Verwendung nicht mit anderen Konnektoren mit kleinen Bohrungen falsch verbunden werden. STERIS kann Beratung anbieten und die Messung von Luer-Konnektoren anhand der geltenden Maßanforderungen durchführen.

Technische Unterstützung

STERIS bietet auch technische Unterstützung, einschließlich:

Entwicklung des Protokolls
Unterstützung in der Frühphase der Entwicklung
CAD-Konformität
Bewertung des Materials
Ausbildung

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