Vaporisiertes Wasserstoffperoxid

Vaporisiertes Wasserstoffperoxid (VHP) ist ein Niedertemperaturverfahren, bei dem im Unterdruck mit Wasserstoffperoxidgas sterilisiert wird und das üblicherweise für wiederverwendbare Medizinprodukte in Behandlungseinrichtungen für Patienten eingesetzt wird.

Mit dem STERIS VHP® LTS-V Niedertemperatursterilisator bietet STERIS AST eine Prozesstechnologie mit Wasserstoffperoxidgas an, die von STERIS Life Sciences für die Endsterilisation von Medizinprodukten hergestellt wird.

Was ist vaporisiertes Wasserstoffperoxid?

Die VHP-Sterilisationstechnologie von STERIS arbeitet mit dem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsmittel Vaprox®, das eine Sterilisation von Produkt- und Verpackungsoberflächen entsprechend einem gemäß ISO14937 validierten Sterilitätssicherheitswert (SAL) von 10-6 erzielt. Das Wasserstoffperoxid-Sterilisationsmittel Vaprox® ist eine speziell formulierte, stabilisierte, hochreine 35%ige wässrige Wasserstoffperoxidlösung.

Wofür wird vaporisiertes Wasserstoffperoxid eingesetzt?

VHP ist mit vielen polymeren Materialien kompatibel und somit eine effektive Sterilisationsmethode für medizinische Einwegprodukte wie z. B.:

• Implantate und Geräte mit Elektronik/li>
• Behälter für Pharmazeutika
• Parenterale Verabreichungssysteme für Arzneimittel wie Fertigspritzen
• Medizinprodukt-Kombinationen
• Einzeln verpackte, fertig montierte, komplexe Instrumente
• Komplette Baugruppen oder Instrumente mit losen Komponenten (z. B. Nadeln)
• Temperaturempfindliche Medizinprodukte

Der Sterilisationsprozess mit vaporisiertem Wasserstoffperoxid

Der VHP-Prozess besteht aus den folgenden drei Phasen: Konditionierung, Behandlung mit dem Sterilisationsmittel und Nachkonditionierung; alle Phasen laufen in einer einzigen Kammer ab. Das Verfahren läuft unter Unterdruckbedingungen von typischerweise 1-10 Millibar in einem Temperaturbereich von typischerweise 28-40°C ab.

Die Gesamtzykluszeit (vom Schließen bis zum Öffnen der Tür) beträgt normalerweise höchstens acht Stunden. Die Zykluszeit kann jedoch je nach Produktzusammensetzung, Verpackungsmaterial, Temperatur sowie Größe und Konfiguration der Ladung variieren.

Das STERIS-Angebot für das Sterilisationsverfahren mit vaporisiertem Wasserstoffperoxid

STERIS bietet VHP-Sterilisationslösungen für Hersteller von Gesundheitsprodukten, unabhängig davon, ob Ihre Bedürfnisse Vertragsdienstleistungen oder innerbetriebliche Anwendungen erfordern.

STERIS AST bietet in seiner Einrichtung in Tullamore, Irland, VHP-Sterilisationsdienstleistungen auf Vertragsbasis an. Das VHP-Angebot ist im Rahmen der ISO 13485-Zertifizierung der Einrichtung enthalten, sodass STERIS seinen Kunden eine vollständige Validierung und routinemäßige VHP-Sterilisation anbieten kann.

STERIS Life Sciences bietet ein vollständiges Sortiment an VHP-Sterilisations- und Biodekontaminationsgeräten, Vaprox® Wasserstoffperoxid-Sterilisationsmittel, und Sterilitätssicherungsprodukte für innerbetriebliche Anwendungen.

VAPORISIERTES WASSERSTOFFPEROXID

VHP ist ein Niedertemperaturverfahren, bei dem im Unterdruck mit Gas sterilisiert wird.