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La sterilizzazione dei dispositivi medici con ossido di etilene (EO) è una pratica comune principalmente in virtù della sua compatibilità con molti materiali. Questo suggerimento tecnico descrive i residui che possono essere presenti dopo il trattamento con EO e i relativi metodi per ridurne la quantità.

La selezione del metodo di impostazione della dose dipende dalla carica batterica del prodotto e dalla dose massima a cui il prodotto conserva la sua forma, adeguatezza e funzionalità

Visualizza un elenco di prodotti comunemente trattati con irradiazione gamma, di esempi in cui i raggi gamma rappresentano il metodo di scelta e dei fattori che impediscono l’uso di altre tecniche di sterilizzazione

Questa panoramica descrive i passaggi e altre considerazioni relative alla qualificazione di nuovi dispositivi medici che saranno trattati con radiazioni gamma.

Descrizione e procedura dettagliata della procedura Metodo C, il metodo più comunemente utilizzato per una qualificazione delle prestazioni dell’ossido di etilene.

Questo suggerimento tecnico fornisce una panoramica del processo di rilascio parametrico, inclusi i requisiti microbiologici, i requisiti dell’apparecchiatura, le analisi della procedura e la configurazione del carico.

Questo articolo rivaluterà le principali sette voci da considerare da un punto di vista del ritrattamento nel disegno e nella commercializzazione della strumentazione riutilizzabile.

Questo Suggerimento tecnico consente di riesaminare le variabili da prendere in considerazione per garantire che la procedura di sterilizzazione con EO risulti sempre efficace.

Ottieni maggiori informazioni sui fattori da prendere in considerazione per la scelta di un impianto di sterilizzazione a contratto con ossido di etilene.

Acquisisci informazioni sui passaggi necessari per un audit della dose su base trimestrale ANSI/AAMI/ISO 11137-1: 2006 e –2: 2006