TechTips

Questo Suggerimento tecnico offre un riepilogo delle informazioni indicate nel TIR AAMI N. 14 – 2009, Contract Sterilization Using Ethylene Oxide.

Questo suggerimento tecnico fornisce informazioni di base sulla modalità con cui la procedura di sterilizzazione con ossido di etilene opera, includendo ciascun passaggio della procedura e cosa tenere in considerazione

Ulteriori informazioni sull’apparecchiatura utilizzata nella procedura di sterilizzazione con ossido di etilene.

Acquisisci informazioni sui passaggi necessari per un audit della dose su base trimestrale ANSI/AAMI/ISO 11137-1: 2006 e –2: 2006

Questo suggerimento tecnico fornisce linee guida per l’interpretazione dei risultati di un audit del Metodo 1

Questo suggerimento tecnico fornisce linee guida relativa alla modalità con cui interpretare i risultati di un audit VDmax25

L’irradiazione con raggi X è un’alternativa pratica ai metodi di sterilizzazione e di controllo della contaminazione più comunemente utilizzati

Le cifre significative sono cifre che contribuiscono alla misurazione e sono utili come metodo indicativo per ottenere un calcolo finale. Per sistemi più complessi, rappresentati ad esempio dal sistema empirico della dosimetria o la stima della carica batterica di un prodotto, sarebbe necessario utilizzare metodi più precisi

Questo suggerimento tecnico descrive l’audit della dose, mentre un documento allegato analizza la definizione della dose in questo stesso formato

Mostra un confronto tra i metodi disponibili, come punto di partenza per la preparazione alla consultazione gli standard e delle linee guida applicabili alle esigenze o ai requisiti specifici del prodotto