Prodotti comunemente trattati con irradiazione

Panoramica dei prodotti comunemente trattati con irradiazione gamma

L’irradiazione gamma è un metodo particolarmente interessante per la sterilizzazione di dispositivi medici e prodotti farmaceutici. Viene eseguita a temperatura minima e non comporta aumenti della stessa, non lascia residui e non richiede la quarantena dopo il trattamento. Ciascun prodotto possiede composizione e funzioni uniche che devono essere considerate nella scelta del metodo più adatto per la sua sterilizzazione (Vedere Technical Tip Qualificazione del prodotto per trattamento con raggi gamma e Technical Tip Introduzione al trattamento con raggi gamma).

Quanto segue è un esempio di prodotti comunemente trattati mediante irradiazione gamma. È importante ricordare che ciascun prodotto deve essere valutato per la sua compatibilità con il metodo di sterilizzazione scelto. Questo elenco non rappresenta un elenco completo e non indica che l’irradiazione gamma come l’unica opzione disponibile.

Elenco di prodotti comunemente trattati con Cobalto 60:

Prodotti chirurgici:

• Vie aeree e tubi
• Salviette contenenti alcool
• Bendaggi
• Punzoni per biopsia, suturatrici, accessoriSegaossa
• Cateteri (foley, angiografici, urinari)
• Cemento (impianti)
• Dispositivi, accessori per colostomia
• Sacche di drenaggio
• Elettrodi per ECG
• Dispositivi per elettrocauterizzazione
• Sonde fetali
• Piastre paziente
• Aghi e siringhe ipodermici
• Impianti (anche, ginocchia, dita, ecc.)
• Strumenti
• Dispositivi intrauterini
• Kit di irrigazione (chirurgica, oftalmica)
• Set di somministrazione endovenosa
• Tamponi da laboratorio
• Accessori per laparoscopia
• Siti di iniezione Luer Lock IV
• Pennarelli
• Conta aghi
• Teli per sala operatoria
• Dispositivi, accessori per stomia
• Protesi (arteriose, vascolari, ortopediche)
• Bisturi
• Shunt
• Spugne, Garze
• Acqua sterile
• Stockinette
• Rubinetti
• Guanti/polveri da chirurgo
• Spazzole chirurgiche (normali e imbevute)
• Teli e camici chirurgici
• Supporti e pacchetti per procedure chirurgiche
• Suture
• Tamponi
• Siringhe – vuote e riempite (acqua, soluzione salina, ecc.)

Prodotti medici/farmaceutici:

• Idrossido di alluminio
• Tubetti in alluminio
• Pipette per inseminazione artificiale
• Bendaggi, normali e imbevuti
• Provette e piastre per saggi biologici
• Sacche per il sangue e bleeder bag
• Provette per la raccolta di sangue
• Lancette
• Siringhe per emogasanalisi
• Siero
• Sacche per recupero salme
• Teli per ustioni, tamponi e unguenti
• Provette per centrifuga
• Sospensione di carbone attivo
• Forniture per camera bianca
• Chiusure (inserti, coperchi, tappi, ghiere, ecc.)
• Batuffoli di cotone
• Fiasche, provette e supporti per colture
• Impianti, frese e spugne dentali
• Sacche di drenaggio per plasma
• Pompe di erogazione del farmaco
• Farmaci
• Sistemi di miscelazione/dispensazione di farmaci
• Rivestimenti per bidoni
• Diagnostica
• Flaconi vuoti e chiusure in polietilene
• Kit e sacche per alimentazione enterale
• Enzimi
• Coperture per apparecchiature
• Eccipienti
• Contagocce e unguenti oculari
• Kit per prelievo di sangue fetale
• Siero fetale bovino
• Filtri (siringa, endovena, membrana)
• Capi di vestiario (monouso e riutilizzabili)
• Gel
• Magnesio silicato di alluminio
• Magnesio glicerofosfato
• Unguenti e kit di verifica
• Placche di Petri
• Pipette
• Flaconi di contenimento
• Proteine
• Assemblaggi spray a innesco/pompa
• Soluzioni saline e salviette
• Contenitori per campioni
• Taurina
• Provette di analisi
• Termometri/Coperture
• Articoli da laboratorio per la coltura di tessuto
• Abbassalingua
• Unguenti topici

Esempi di prodotti per cui l’irradiazione gamma rappresenta il metodo di scelta:

Determinati prodotti per via del loro processo di produzione e progettazione, sono compatibili solo con la sterilizzazione con raggi gamma. Quanto segue è un elenco di prodotti che possono essere trattati unicamente mediante la tecnica di irradiazione gamma (fascio di elettroni accelerati a parte) per scopi di sterilità o di riduzione della carica batterica.

• Gli articoli da laboratorio, costituiti da stirene e altri materiali plastici, sono sensibili alla temperatura (le tecniche che utilizzano calore o vapore quindi non sono adatte) e sono sensibili anche ai residui chimici. Se contaminati da ossido di etilene (OE) o altri prodotti quando sottoposti a una tecnica che lascia residui chimici, la crescita cellulare negli studi che prevedono coltura tissutale, studi di microbiologia e altre applicazioni di crescita cellulare sierica e biologica ad alta tecnologia verrebbero compromesse e ciò non è assolutamente accettabile. Il trattamento con raggi gamma è l’unica tecnica che non lascia residui chimici su questa tipologia di prodotti
• Impianti di tessuto animale/umano incluso osso allogenico
• Tessuti molli specifici usati per impianti
• Soluzione salina/acquosa/di bicarbonato e altre soluzioni e sostanze liquide che non possono esser sterilizzate mediante filtraggio a causa del loro imballaggio finale o per la loro viscosità
• Prodotti contaminati da Pyronema (nonostante il trattamento con vapore sia stato anch’esso convalidato per questi prodotti, i raggi gamma rappresentano chiaramente il metodo di scelta)
• Piastre di terreno riempite (microbiologiche/mediche)
• Determinati prodotti, medici e non, con un elevato contenuto di umidità (ingredienti, bioglue, ecc.) sensibili alla temperatura, possono formare residui chimici indesiderati se trattati con ossido di etilene (cloridrina, se presente cloro, glicole etilenico e ossido di etilene)
• Medicazioni imbevute sensibili alla temperatura e/o imballate ermeticamente
• Tamponcini preparatori, con alcool o PVP
• Sieri (bovino e altri)
• Rubinetti e altri dispositivi o componenti di dispositivi sensibili alla temperatura e progettati con aree occluse
• Siringhe riempite
• Determinati prodotti biologici

Fattori che impediscono l’uso di altre tecniche di sterilizzazione:

• Prodotti imballati. Molti prodotti vengono progettati con materiali ad alta resistenza, non traspiranti che non possono essere trattati con tecniche che prevedono la permeazione di vapore o gas e modifiche della pressione atmosferica. Questi prodotti vanno da dispositivi medici a materiali grezzi e prodotti di consumo come torba, bidoni con rivestimento , anelli per dentizione e prodotti ermeticamente sigillati
• Materiali densi. Molti materiali grezzi, sono molto densi e vengono confezionati all’interno di confezioni e bidoni, limitando la permeazione di vapore e gas all’interno del contenitore. Inoltre, vapore e gas possono causare agglomerazione, modificare le dimensioni delle particelle e avere altri effetti fisici che possono rendere il prodotto inutilizzabile. Spezie, talco, materiali grezzi, materiali solubili in acqua, polveri e altri materiali simili vengono trattati esclusivamente con raggi gamma proprio per questa ragione
• Residui chimici indesiderati. Determinati prodotti hanno la propensione ad assorbire/adsorbire sterilizzanti chimici. Il trattamento con raggi gamma è considerato un trattamento “pulito”, nessuna sostanza chimica è coinvolta, solo energia pura

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