Controllo microbiologico di prodotti farmaceutici (Uso umano e veterinario)
STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) offre la serie più completa di servizi di sterilizzazione a contratto per il settore farmaceutico.
Irradiazione gamma dei prodotti farmaceutici
- Produzione farmaceutica monouso
- Prodotti farmaceutici su prescrizione, unguenti e soluzioni
- Contenitori e sistemi di erogazione del farmaco
- Principi attivi
- Capi di vestiario e forniture per camere bianche
- Articoli da laboratorio
- Eccipienti
- Materie prime sfuse come talco, caolino, fibra vegetale e coloranti
- Essiccanti
Sterilizzazione di prodotti farmaceutici con ossido di etilene
- Supporti di procedura personalizzati contenenti prodotti farmaceutici
- Prodotti in cellulosa o plastica che con l’irradiazione possono andare incontro a scoloritura
- Prodotti farmaceutici ottenuti da materiali le cui proprietà fisiche vanno incontro a degradazione con l’irradiazione o con il calore
- Prodotti farmaceutici con componenti che devono essere riclassificati come farmaci quando trattati mediante irradiazione
Vantaggi dei servizi di sterilizzazione per prodotti farmaceutici di STERIS
- Trattamenti vantaggiosi e di elevata qualità
- Diffusa rete di impianti di sterilizzazione
- Personale tecnico multi-disciplinare e personale addetto al controllo qualità in loco
- Certificazione dettagliata della procedura di sterilizzazione dei prodotti farmaceutici
- Centri dedicati alle tecnologie con radiazioni e ossido di etilene
Un’ampia gamma di applicazioni deriva dai benefici unici offerti dalle procedure STERIS AST. Con l’approvazione del Dipartimento per la salute del Regno Unito per i servizi di sterilizzazione a contratto dei prodotti medicinali e la normativa FDA, STERIS AST fornisce la conformità alle norme internazionali mediante le seguenti licenze:
- MIA Regno Unito – Human Manufacturers & Importers License
- IMP Regno Unito- Investigational Medicinal Products
- ManA Regno Unito- Veterinary Manufacturers & Importers License
- PAL Giappone- Japanese Pharmaceutical Affairs Law
- FDA Stati Uniti- Food and Drug Administration 21 CFR §314.420 – Drug Master Files
Perché STERIS AST?
Come specialista e leader mondiale nella sterilizzazione e nel controllo della contaminazione, STERIS AST ha più di 40 anni di esperienza nel fornire un controllo microbiologico sicuro ed efficace dei prodotti farmaceutici.