SERVIZI DI ANALISI MICROBIOLOGICA
I nostri servizi di analisi microbiologica offrono il supporto necessario per le esigenze di convalida della sterilizzazione e analisi di laboratorio dei nostri Clienti produttori di dispositivi medici e prodotti farmaceutici. Steris fornisce un interlocutore unico per ogni fase del processo di progettazione della sterilizzazione, dallo sviluppo dei prodotti al trattamento di routine. I nostri laboratori microbiologici sono pianamente accreditati e conformi ai requisiti delle norme ISO11135 e ISO11137. Di seguito l’elenco completo dei servizi di analisi microbiologica.
Efficacia antimicrobica
Dimostra l’efficacia del sistema di conservazione in un prodotto.
Analisi della carica batterica
Misura i livelli di contaminazione microbica su un prodotto o all’interno di esso
Indicatori biologici
Analisi degli indicatori biologici e inoculazione del prodotto.
Test e consulenza su camera bianca
Dimostra il controllo di particelle vitali e non vitali in aree critiche.
Qualificazione dei disinfettanti
Progettazione ed esecuzione di studi di efficacia in vitro e raccomandazioni per l’applicazione di disinfettanti e sporicidi qualificati.
Identificazione microbica
Metodi rapidi per l’identificazione microbica negli ambienti di produzione e imballaggio di dispositivi farmaceutici e medici.
Test dei limiti microbici
Stabilisce se i prodotti sono conformi a una determinata specifica per la qualità microbica.
Servizi di convalida della sterilizzazione con radiazione
Assistenza tecnica in tutte le fasi del processo di progettazione della sterilizzazione con radiazione.
Test di sterilità
Dimostra l’efficacia di un processo di sterilizzazione a garanzia dell’assenza di microorganismi vitali nei prodotti.
Convalida della sterilizzazione
Test utilizzato per stabilire la dose di sterilizzazione minima necessaria per i prodotti con dichiarazione di sterilità.
Test sui tessuti
Test sui tessuti e sui prodotti basati su tessuti che utilizzano apparecchiature di analisi dedicate per trattare un’ampia gamma di campioni di tessuto.
