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Controllo microbiologico di prodotti farmaceutici (Uso umano e veterinario)

STERIS Applied Sterilization Technologies (AST) offre la serie più completa di servizi di sterilizzazione a contratto per il settore farmaceutico.

Irradiazione gamma dei prodotti farmaceutici

  • Produzione farmaceutica monouso
  • Prodotti farmaceutici su prescrizione, unguenti e soluzioni
  • Contenitori e sistemi di erogazione del farmaco
  • Principi attivi
  • Capi di vestiario e forniture per camere bianche
  • Articoli da laboratorio
  • Eccipienti
  • Materie prime sfuse come talco, caolino, fibra vegetale e coloranti
  • Essiccanti

Sterilizzazione di prodotti farmaceutici con ossido di etilene

  • Supporti di procedura personalizzati contenenti prodotti farmaceutici
  • Prodotti in cellulosa o plastica che con l’irradiazione possono andare incontro a scoloritura
  • Prodotti farmaceutici ottenuti da materiali le cui proprietà fisiche vanno incontro a degradazione con l’irradiazione o con il calore
  • Prodotti farmaceutici con componenti che devono essere riclassificati come farmaci quando trattati mediante irradiazione

Vantaggi dei servizi di sterilizzazione per prodotti farmaceutici di STERIS

  • Trattamenti vantaggiosi e di elevata qualità
  • Diffusa rete di impianti di sterilizzazione
  • Personale tecnico multi-disciplinare e personale addetto al controllo qualità in loco
  • Certificazione dettagliata della procedura di sterilizzazione dei prodotti farmaceutici
  • Centri dedicati alle tecnologie con radiazioni e ossido di etilene

Un’ampia gamma di applicazioni deriva dai benefici unici offerti dalle procedure STERIS AST. Con l’approvazione del Dipartimento per la salute del Regno Unito per i servizi di sterilizzazione a contratto dei prodotti medicinali e la normativa FDA, STERIS AST fornisce la conformità alle norme internazionali mediante le seguenti licenze:

  • MIA Regno Unito – Human Manufacturers & Importers License
  • IMP Regno Unito- Investigational Medicinal Products
  • ManA Regno Unito- Veterinary Manufacturers & Importers License
  • PAL Giappone- Japanese Pharmaceutical Affairs Law
  • FDA Stati Uniti- Food and Drug Administration 21 CFR §314.420 – Drug Master Files

Perché STERIS AST?

Come specialista e leader mondiale nella sterilizzazione e nel controllo della contaminazione, STERIS AST ha più di 40 anni di esperienza nel fornire un controllo microbiologico sicuro ed efficace dei prodotti farmaceutici.