TechTips
Notions de base sur l’emballage de dispositifs médicaux
Lors de la mise au point d’un système de barrière stérile pour les dispositifs médicaux, plusieurs aspects doivent être pris en compte lors du choix de l’emballage et de la qualification de votre système de barrière stérile (SBS)
Présentation d’une validation du traitement gamma
Ce TechTip fournira une vue d’ensemble, étape par étape, d’un processus de validation du traitement gamma qui est conforme aux normes établies dans ANSI/AAMI/ISO 11137-2006
Principales étapes de la validation de stérilisation gamma de l’audit de dose
Le choix de la méthode de détermination de la dose dépend de la charge microbienne du produit et de la dose maximale à laquelle le produit peut conserver sa forme, son ajustage et sa fonctionnalité
Produits habituellement traités par irradiation
Affichez une liste d’échantillons de produits couramment traités par rayonnement gamma, des exemples où gamma est la méthode de choix et les facteurs empêchant l’utilisation d’autres technologies de stérilisation
Qualification du produit pour le traitement gamma
Cet aperçu couvre les étapes et autres considérations relatives à la qualification des nouveaux dispositifs médicaux qui seront traités par un rayonnement gamma.
Questions fréquentes (FAQ) : Soumission d’échantillons pour le Centre de technologies des rayonnements
Le Centre de technologie de rayonnements (RTC – Radiation Technology Center) se spécialise dans le traitement de produits exigeant la délivrance d’une dose de rayonnement de haute précision à des fins de validation, vérification de dose et de recherche. Afin de faciliter les soumissions de produits et d’améliorer le délai d’exécution pour le produit, ce TechTip aborde des questions qui peuvent être soulevées lorsque le produit est soumis en vue d’un traitement par rayonnements d’irradiation.
Reprocessing: The Top 7 Considerations in Reusable Device Design
Cet article passe en revue les sept principaux éléments à envisager du point de vue du retraitement dans la conception et la commercialisation des instruments réutilisables.
Stockage, utilisation et expédition des plaques de tests de contact de surface (RODAC)
Un stockage ainsi qu’une méthode d’application et d’expédition appropriés des plaques de contrôle environnemental (RODAC) pour les tests de surfaces peuvent contribuer à garantir l’exactitude et la précision des résultats microbiologiques. Ce TechTip décrit les meilleures pratiques pour la manipulation des plaques RODAC
Structure d’un procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène
Ce TechTip fournit des informations de base sur la façon dont le procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène fonctionne, y compris chaque étape du procédé et les points à prendre en compte
Structure d’un stérilisateur à l’oxyde d’éthylène
En savoir plus sur l’équipement utilisé tout au long du procédé de stérilisation à l’oxyde d’éthylène.