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Ce TechTip fournit un aperçu, étape par étape, d’un processus de validation de l’oxyde d’éthylène qui est conforme aux directives établies dans la norme 11135 utilisant une approche de surdestruction par demi-cycle.

En savoir plus sur les étapes incluses dans une validation de libération paramétrique, ainsi que les considérations spécifiques à la libération paramétrique

La stérilisation des dispositifs médicaux avec de l’oxyde d’éthylène (OE) est une pratique courante, principalement en raison de sa grande compatibilité avec les matériaux. Ce TechTip se penche sur les résidus qui peuvent être trouvés après le traitement OE et les méthodes de réduction de résidus.

En savoir plus sur les étapes requises pour effectuer un audit trimestriel de la dose selon la norme ANSI/AAMI/ISO 11137-1 : 2006 et –2 : 2006

En savoir plus sur les étapes requises pour effectuer un audit de dose trimestriel selon la norme ANSI/AAMI/ISO 11137-1 : 2006 et –2 : 2006

Ce TechTip fournit des consignes pour interpréter les résultats d’un audit selon la Méthode 1

Ce TechTip fournit des consignes pour interpréter les résultats d’un audit selon la méthode VDmax25

Le traitement par rayons X constitue une alternative pratique à diverses autres méthodes de stérilisation et de contrôle de la contamination couramment utilisées

Les chiffres significatifs sont ceux qui apportent une contribution à une mesure et sont utiles en tant que méthode grossière pour arrondir un calcul final. Pour les systèmes plus complexes tels que l’incertitude d’un système de dosimétrie, ou l’estimation de la charge microbienne d’un produit, des méthodes plus précises doivent être utilisées

En savoir plus sur les facteurs à prendre en compte lors du choix d’une installation de stérilisation à l’oxyde d’éthylène à façon.