Produits habituellement traités par irradiation

Aperçu des produits habituellement traités par irradiation gamma

L’irradiation gamma est une méthode particulièrement intéressante pour la stérilisation de dispositifs médicaux et de produits pharmaceutiques. Elle n’entraîne que très peu ou aucune augmentation de la température, ne laisse aucun résidu et ne nécessite aucune durée de mise en quarantaine postérieurement au traitement. Chaque produit individuel a une composition et une fonction propres et uniques qui doivent être prises en compte pour déterminer quelle méthode est la mieux adaptée pour sa stérilisation (Voir Conseil technique Qualification des produits pour le traitement gamma et Conseil technique Introduction au traitement gamma).

Ce qui suit est un exemple de produits habituellement traités par irradiation gamma. Souvenez-vous, chaque produit doit être évalué pour déterminer sa compatibilité avec la méthode de stérilisation choisie, quelle qu’elle soit. Cette liste ne vise pas à être une liste exhaustive ou à indiquer que l’irradiation gamma est la seule option disponible.

Liste des produits habituellement traités par cobalt 60 :

Produits chirurgicaux :

• Tubes pour voies aériennes et tubes
• Tampons imbibés d’alcool
• Bandages
• Emporte-pièce, pistolets, accessoires pour biopsieScie à os
• Cathéters (Foley, angiographiques, urinaires)
• Colle (implants)
• Appareillages, accessoires de colostomie
• Poches de drainage
• Électrodes ECG
• Dispositifs de cautérisation électrique
• Sondes fœtales
• Bornes de masse
• Aiguilles et seringues hypodermiques
• Implants (hanches, genoux, doigts, etc.)
• Instruments
• Dispositifs intra-utérins
• Kits d’irrigation (chirurgie, ophtalmologie)
• Nécessaires d’administration IV
• Tampons de laboratoire
• Accessoires de laparoscopie
• Sites d’injection IV Luer-Lock
• Crayons feutres
• Compteurs d’aiguilles
• Serviettes chirurgicales
• Appareillages, accessoires stomiques
• Prothèses (artérielles, vasculaires, orthopédiques)
• Lames chirurgicales
• Dérivations
• Éponges, gaze
• Eau stérile
• Tricots tubulaires
• Robinets d’arrêt
• Gants/poudres pour chirurgiens
• Brosses à récurer pour chirurgiens (ordinaires et imprégnées)
• Champs et blouses de chirurgie
• Packs et plateaux pour intervention chirurgicale
• Sutures
• Écouvillons
• Seringues – remplies et non remplies (eau, solution saline, etc.)

Produits médicaux/pharmaceutiques :

• Hydroxyde d’aluminium
• Tubes en aluminium
• Pipettes d’insémination artificielle
• Bandages, imprégnés et ordinaires
• Récipients et tubes pour dosages biologiques
• Poches de sang et de purgeur
• Tubes de prélèvement sanguin
• Lancettes pour prélèvement sanguin
• Seringues de gaz sanguin
• Sérum sanguin
• Sacs mortuaires
• Couvertures, coussins et pommades pour brûlure
• Tubes à centrifugation
• Suspension de charbon actif
• Fournitures pour salle blanche
• Dispositifs de fermeture (inserts, capuchons, bouchons, bagues, etc.)
• Boules de coton
• Flacons , tubes et plateaux de culture
• Ancrages, fraises et éponges dentaires
• Poches de drainage pour plasma
• Pompes d’administration de médicament
• Produits médicamenteux
• Systèmes de mélange/dispensation de médicament
• Revêtement pour tambour
• Diagnostic
• Bouteilles Poly vides et dispositifs de fermeture
• Poches et kits d’alimentation entérale
• Enzymes
• Housses de protection d’équipement
• Excipients
• Pipettes et pommades oculaires
• Kit de prélèvement de sang fœtal
• Sérum fœtal de veau
• Filtres (seringue, IV, membrane)
• Vêtements (jetables et réutilisables)
• Gels
• Silicate d’aluminium et de magnésium
• Glycérophosphate de magnésium
• Pommades et trousses de tests
• Boîtes de Pétri
• Pipettes
• Bouteilles de mélange
• Protéines
• Assemblages de gicleur à détente/pompe
• Solutions salines et lingettes
• Conteneurs à échantillons
• Taurine
• Tubes à essai
• Thermomètres/Housses de protection
• Matériel de laboratoire pour cultures de tissus
• Abaisse-langues
• Onguents topiques

Exemples de produits pour lesquels l’irradiation gamma est la méthode de choix :

Certains produits, en raison de leur conception et procédé de fabrication, sont compatibles uniquement avec la stérilisation gamma. La liste suivante répertorie les produits qui peuvent être traités uniquement par la technologie des rayonnements gamma (en dehors du faisceau d’électrons) aux fins de stérilité ou de réduction biologique.

• Les produits de matériel de laboratoire, fabriqués à partir de styrène et d’autres matières plastiques, sont sensibles à la température (ce qui élimine les technologies thermiques ou utilisant la vapeur) et sont aussi sensibles aux résidus chimiques. En cas de contamination par oxyde d’éthylène (OEt) ou d’autres sous-produits d’une technologie qui laisse des résidus chimiques, la croissance cellulaire dans les études de culture de tissus, les études microbiologiques et d’autres applications de croissance cellulaire de haute technologie sériques et biologiques seront affectées et cela est inacceptable. L’irradiation gamma est l’unique technologie qui est exempte de résidus chimiques pour ces types de produits
• Implants de tissus humains/animaux pour inclusion dans les allogreffes osseuses
• Tissus mous spécifiques utilisés pour les implants
• Solution saline/eau/bicarbonate et autres solutions et liquides stériles qui ne peuvent pas être stérilisés par filtration en raison de l’emballage final ou de la viscosité
• Produits à Pyronema (même si la vapeur a été validée pour ceci également, le traitement gamma reste clairement la méthode de choix)
• Plaques de milieu de culture remplies (microbiologique/médical)
• Certains produits, à la fois médicaux et non médicaux, à haute teneur en humidité (ingrédients, colle biologique, etc.) qui sont sensibles à la température peuvent former des résidus chimiques indésirables s’ils sont traités par OEt (chlorohydrines, si du chlorure est présent, éthylène glycol et oxyde d’éthylène)
• Pansements humidifiés qui sont sensibles à la température et/ou hermétiquement emballés
• Tampons pour préparation, par exemple imbibés d’alcool ou de PVP
• Sérums (bovins et autres)
• Robinets d’arrêt et autres dispositifs ou composants de dispositifs qui sont sensibles à la température et conçus avec des zones obstruées
• Seringues remplies
• Certains produits biologiques

Facteurs empêchant l’utilisation des autres technologies de stérilisation :

• Produits emballés fermés : de nombreux produits sont conçus à partir de matériaux haute résistance, non perméables qui ne peuvent pas être traités par des technologies qui nécessitent la perméation de vapeur ou de gaz et des variations de pression atmosphérique. Ces produits vont des dispositifs médicaux aux matières premières et produits de consommation tels que la mousse de tourbe, les fûts multi-couches, les anneaux de dentition et les produits hermétiquement fermés
• Matériaux denses : de nombreuses matières premières sont emballées dans des boîtes et des barils et sont très denses, ce qui limite la perméation de vapeur ou de gaz dans le conteneur. En outre, la vapeur et les gaz peuvent provoquer la formation de grumeaux, changer la taille des particules et avoir d’autres effets physiques qui rendent le produit inutilisable. Les épices, le talc, les matières premières, les matières hydrosolubles, les poudres et d’autres matériaux sont traités uniquement par rayonnement gamma pour cette raison
• Résidus chimiques indésirables : certains produits ont une propension à absorber/adsorber les stérilisants chimiques. On considère que le rayonnement gamma est un procédé « propre » : aucun produit chimique n’est impliqué, de l’énergie pure uniquement

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