TechTips
Häufig mittels Gammastrahlung aufbereitete Produkte
Sehen Sie hier eine Liste von häufig mittels Gammastrahlung behandelten Produkten, Beispiele, bei denen Gammabestrahlung die Sterilisationsmethode der Wahl ist, sowie Faktoren, die gegen den Einsatz anderer Sterilisationstechnologien sprechen.
Labortests von menschlichem Gewebe
Labortests von menschlichem Gewebe erfordern besondere Überlegungen, um einen sicheren Umgang mit dem Produkt und genaue Ergebnisse zu gewährleisten. Diese technischen Tipps informieren über die Überlegungen, die sowohl von der Spenderorganisation als auch dem Testlabor angestellt werden sollten.
Leistungsqualifizierung des Ethylenoxidsterilisationsverfahrens gemäß Methode C
Übersicht und detaillierte Schritte des Verfahrens Methode C, der am häufigsten verwendeten Methode für die Ethylenoxidleistungsqualifizierung.
Maßnahmen nach einer fehlgeschlagenen Dosisprüfung
Bei einer fehlgeschlagenen Dosisprüfung muss eine vollständige Untersuchung zur Bestimmung der Ursache für das Fehlschlagen durchgeführt werden. Dieser technische Tipp erläutert die zu ergreifenden Maßnahmen nach einer fehlgeschlagenen Dosisprüfung.
Methode 1 zur vierteljährlichen Dosisprüfung: Auswertung der Ergebnisse
Dieser technische Tipp gibt Hinweise zur Interpretation der Prüfergebnisse nach Methode 1.
Parametrische Freigabe für Produkte, die mittels Ethylenoxid sterilisiert werden
Dieser TechTip bietet eine Übersicht über das Verfahren der parametrischen Freigabe, einschließlich mikrobiologischer Anforderungen, Anforderungen an die Geräte, Prozessanalyse und Beladungskonfiguration.
Produktqualifizierung für die Gammastrahlensterilisation
In dieser Übersicht werden die Schritte und andere Überlegungen hinsichtlich der Qualifizierung neuer medizinischer Produkte behandelt, die mittels Gammastrahlung sterilisiert werden sollen.
Referenzdosimetrie für gefrorene Produkte für die Gesundheitsfürsorge
Dieser technische Tipp erläutert die allgemeinen Anforderungen, die Verwendung von Ersatzstoffen und die Referenzdosimetrie bei der Gamma-Routinebestrahlung.
Schriftliche Vereinbarung zwischen Produkthersteller und Sterilisationsdienstleister
Dieser Technische Tipp ist eine Zusammenfassung der Informationen aus AAMI TIR No. 14 – 2009, „Contract Sterilization Using Ethylene Oxide“ (Sterilisationsdienstleistung mit Ethylenoxid).
Signifikante Stellen
Signifikante Stellen sind Stellen einer Zahl, die zu einer Messung beitragen und die hilfreich sind, um als Grobmethode eine finale Berechnung zu runden. Für komplexere Systeme wie die Unsicherheit eines Dosimetriesystems oder zur Bestimmung der Keimbelastung eines Produkts müssen komplexere Methoden verwendet werden.