TechTips
Charakteristika einer Röntgenstrahlenbehandlung
Die Bestrahlung mittels Röntgenstrahlen stellt eine praktische Alternative zu anderen häufig eingesetzten Methoden für die Sterilisation und Kontaminationskontrolle dar.
Definition radiometrischer Einheiten
Erfahren Sie mehr zu den bei Bestrahlungsprozessen gebräuchlichen Einheiten, einschließlich einer Umrechnungstabelle
Die wichtigsten Schritte im Rahmen der Dosisprüfung zur Validierung einer Gammastrahlensterilisation
Die Auswahl der Methode zur Bestimmung der Dosis hängt zum einen von der Keimbelastung des Produkts ab und zum anderen von der Höchstdosis, bei der das Produkt ohne Beeinträchtigungen hinsichtlich der Form, der Passung und der Funktion bestrahlt werden kann.
Dosisprüfung Gammastrahlensterilisation nach ANSI/AAMI/ISO 11137-2:2006 VDmax 25
Erfahren Sie mehr zu den erforderlichen Schritten der vierteljährlichen Dosisprüfung nach ANSI/AAMI/ISO 11137-1: 2006 und –2: 2006.
Dosisprüfung Gammastrahlensterilisation nach ANSI/AAMI/ISO 11137:2006 Methode 1
Erfahren Sie mehr zu den erforderlichen Schritten der vierteljährlichen Dosisprüfung nach ANSI/AAMI/ISO 11137-1: 2006 und –2: 2006
Einführung in die Gammastrahlensterilisation
Erfahren Sie mehr über die Grundlagen der Gammastrahlensterilisation – über Anwendungsbereiche, Einschränkungen und die typischen Prozesszyklen.
Ethylenoxidsterilisation – Glossar
Ein Glossar mit Begriffen, die bezüglich der Ethylenoxidsterilisation (EO-Sterilisation) häufig vorkommen. Diese wurden von Medizingeräteherstellern anerkannt, die von der amerikanischen Food and Drug Administration (FDA, Behörde für Lebens- und Arzneimittel) untersucht wurden. Alle Definitionen oder Erklärungen sind lediglich im Kontext des EO-Sterilisationsprozesses zu verstehen.
FAQ: Einreichung von Proben für die Bestrahlung beim Radiation Technology Center
Das Radiation Technology Center (RTC) hat sich auf die Bearbeitung von Produkten spezialisiert, für die im Hinblick auf die Validierung, Dosisprüfung und Forschung die Verabreichung von hochpräzisen Strahlungsdosen erforderlich ist. Um die Einreichung von Produkten zu vereinfachen und die Bearbeitungszeit so kurz wie möglich zu halten, werden in diesem technischen Tipp Fragen beantwortet, die sich ergeben können, wenn ein Produkt für ein Bestrahlungsverfahren eingereicht wird.
Glossar zu „Sterilisation mittels Bestrahlung“
Hier finden Sie eine alphabetische Liste von Begriffen im Zusammenhang mit der Gammastrahlensterilisation.
Grundlagen der Verpackung von Medizinprodukten
Bei der Entwicklung eines Sterilbarrieresystems für Medizinprodukte gibt es verschiedene Aspekte, die bei der Auswahl der Verpackung und der Qualifikation Ihres Sterilbarrieresystems (SBS) beachtet werden müssen.