EO TechTeam

Das EO TechTeam von STERIS Applied Sterilization Technologies ist ein engagiertes Team von technischen Experten, das unsere Kunden in allen Facetten des Validierungsprozesses für die Sterilisation mit Ethylenoxid fachmännisch unterstützt. Über unser Total Inclusive Program können Kunden das vielseitige Dienstleistungsangebot unseres EO TechTeams nutzen.

Das Total Inclusive Program

Das Total Inclusive Program (TIP) bietet schlüsselfertige Programme für alle Ihre Anforderungen bei der Sterilisation mit Ethylenoxid. Alle Programme werden unter Einsatz von Verfahren und Ausrüstung in Übereinstimmung mit den in der Norm ISO 11135 festgelegten Anforderungen und den von der Gesellschaft für die Weiterentwicklung von Medizingeräten (AAMI, Association for the Advancement of Medical Instrumentation) veröffentlichten Richtlinien durchgeführt.

Unser Netzwerk von Anlagen für die EO-Sterilisation bietet eine große Auswahl an Kammergrößen für jede Beladungsmenge; unsere Standorte finden Sie hier.

Das TIP Angebot umfasst:

Ethylenoxidzyklus-Entwicklung:

Diese TIP Option eignet sich besonders für neue oder aktualisierte Geräte und ermittelt einen geeigneten Prüfkörper (Process Challenge Device, PCD), indem der Zusammenhang zwischen dem biologischen Indikator und der natürlich vorkommenden Keimbelastung (Bioburden) des Geräts bestimmt wird. Dies ist die erste wichtige Stufe beim Aufbau und bei der Entwicklung eines ISO11135-konformen Sterilisationsprozesses. Wenn Sie mehr über die Festlegung eines geeigneten PCD und die Ermittlung von Möglichkeiten zur Reduzierung des Einsatzes von EO-Sterilisationsmittel erfahren möchten, lesen Sie unseren TechTip Auswahl von geeigneten internen PCD-Geräten.

Sustainable EO® -Sterilisationsprogramm:

Unsere EO TechTeam Experten unterstützen Hersteller von Produkten für die Gesundheitsversorgung durch die Validierung von Sustainable EO® -Sterilisationszyklen für ihre Produkte. Dieses innovative Programm zeigt Kunden Möglichkeiten auf, wie das Sterilisationsmittel EO, das im Sterilisationsprozess zur Erzielung des vorgeschriebenen Sterilitätssicherheitswerts (SAL) eingesetzt wird, reduziert werden kann. Hier erfahren Sie mehr über das Sustainable EO Sterilisationsprogramm.

Ethylenoxidzyklus-Validierung und Protokoll-/Berichtserstellung:

Unser EO TechTeam kann mithilfe vorgegebener Templates ein Validierungsprotokoll erstellen, Validierungszyklen durchführen und einen Validierungsbericht verfassen, in dem alle wesentlichen Aspekte der Norm ISO 11135 berücksichtigt sind. Diese Templates wurden entwickelt, um Lesern eine systematische Abarbeitung der wesentlichen Aspekte einer Sterilisationsvalidierung zu ermöglichen und eine schnelle Überprüfung und Genehmigung durch Kunden und Aufsichtsbehörden/-organe zu erleichtern. Die Protokolle können sich mit der Validierung eines neuen Verfahrens, mit der Übernahme von Produkten in ein bestehendes Verfahren, mit Studien zur Verfahrensäquivalenz und mit der regelmäßigen Requalifizierung bestehender Verfahren befassen, um nur einige wenige zu nennen.

EOExpress® Evaluierung:

Für Kunden, die eine schnellere Durchlaufzeit bei der Ethylenoxid-Sterilisation wünschen, kann das EO TechTeam die Beurteilung eines Geräts oder einer ganzen Gerätefamilie für All-in-One-Aufbereitungslösungen vornehmen.

Verkürzung der Inkubationszeit für Bioindikatoren:

Diese TIP Option ist eine akzeptable Möglichkeit, die Zeit für nicht freigegebenen Produktbestand zu verkürzen, indem eine kürzere Inkubationsdauer für Bioindikatoren validiert wird.

Evaluierung der Verarbeitung im Hinblick auf die Produkt-/Verpackungsfunktionalität:

Diese TIP Option bietet skalierbare Verarbeitungsmöglichkeiten (von unserem Pilotgefäß bis zu unseren großen Produktionsbehältern) für Materialien, die aus Gründen der Justierung, Kompatibilität und Funktionalität verwendet werden sollen.

Technische Beratung:

Unser EO TechTeam verfügt über umfassende Sachkenntnis in allen Aspekten der EO-Validierung und -Sterilisation und steht Ihnen bei allen Fragen rund um Ethylenoxid zur Verfügung. Unsere EO TechTeam Experten bereichern die Zusammenarbeit durch ihre Erfahrung und Flexibilität und unterstützen Sie bei der Erfüllung Ihrer individuellen Sterilisationsanforderungen sowie bei der Versuchsplanung und Dokumentation. Unser Expertenteam konzentriert sich darauf, unsere Kunden in allen Phasen des Sterilisationsprozesses, angefangen von der Prozessentwicklung auf der Grundlage des innovativen Sustainable EO-Programms bis hin zur vollständigen Sterilisationsvalidierung, zu unterstützen.

Verarbeitung kleiner Chargen für die Freigabe:

Einzelcharge zur Freigabe für Marktzwecke gemäß den Anforderungen von Anhang E der Norm ISO 11135:2014. Diese Art der Verarbeitung ist in der Regel auf kleine Produktmengen beschränkt, wie sie in klinischen Studien zum Einsatz kommen. Diese TIP Option ist ideal für alle Kunden, die solche Verarbeitungsoptionen benötigen.